

18983288589(微信同号)

18983288589(微信同号)

18908392210(微信同号)

18980413049
CTR20201879
已完成
艾地骨化醇软胶囊
化药
艾地骨化醇软胶囊
2020-09-18
/
骨质疏松症
艾地骨化醇软胶囊的人体生物等效性试验
单中心、随机、开放、两周期、交叉设计评价中国健康成年受试者空腹及餐后单次口服0.75μg 艾地骨化醇软胶囊的人体生物等效性试验
100062
主要目的:以温州海鹤药业有限公司生产的艾地骨化醇软胶囊(规格:0.75μg /粒)为受试制剂,以中外制药株式会社生产的艾地骨化醇软胶囊(规格:0.75μg /粒,商品名:Edirol®)为参比制剂,比较两种制剂在空腹及高脂高热量餐后状态下的生物等效性。 次要目的:观察受试制剂艾地骨化醇软胶囊和参比制剂Edirol®在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 58 ;
国内: 58 ;
2020-10-25
2020-11-24
是
1.年龄18 岁以上的健康受试者,男女均有;
登录查看1.过敏体质(对两种或以上物质过敏)或对试验药物过敏者;
2.既往或目前有明显的胃肠道炎症/溃疡病史或其他影响药物吸收的病史 者;
3.既往患有不适合参加本临床试验的血液疾病、消化系统疾病、肾脏疾病、肝脏疾病、吸系统疾病、神经疾病、心脏疾病、循环系统疾病及肾/尿路结石者,或现罹患上述疾病者;4.筛选前3 个月,有重大疾病史或重大手术、创伤史者;
登录查看青岛大学附属医院
266003
医药观澜2025-02-25
中国医药生物技术协会2025-02-25
基石药业官微2025-02-25
药研网2025-02-25
诺诚健华INNOCARE2025-02-25
喜鹊医药公司2025-02-25
医药速览2025-02-25
医药笔记2025-02-25
药明康德2025-02-25
医麦客2025-02-25