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【ChiCTR2300076001】核心运动和臀肌训练对大学生人群非特异性腰痛的影响研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300076001

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-09-21

临床申请受理号

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靶点

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适应症

非特异性腰痛

试验通俗题目

核心运动和臀肌训练对大学生人群非特异性腰痛的影响研究

试验专业题目

核心运动和臀肌训练对大学生人群非特异性腰痛的影响研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过数字疼痛评定量表(Numerical pain rating scale, NPRS)、Oswestry功能障碍指数问卷(Oswestry disability index,ODI)、台式肺活量计(Desktop spirometer, DS)以及足底压力测试,探索常规训练联合核心肌群稳定训练与臀肌训练对非特异性腰痛(Nonspecific low back pain, NLBP)人群的心肺功能和步态的影响,提出治疗NLBP新的临床循证依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由其中一位统计学人员采用SPSS产生随机数字进行简单随机分组。完全随机化分组的操作为:①对临床试验中纳入的每一研究对象产生一个对应的随机数字,②按照随机数字由小到大(或由大到小)的顺序进行排序,③根据事先设定的各个处理组样本量大小,按随机数字顺序选择相应的样本数量,分别分配到不同处理组。

盲法

单盲

试验项目经费来源

广州医科大学第五临床学院

试验范围

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目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1: 正常人群: ①无腰痛症状或体征 ②年龄:≥18岁且≤28岁; ③髂胫束紧张试验(Ober征)阴性; ④详细获知研究方案,自愿参加本试验,并签署知情同意书。 2: NLBP人群: ①符合NLBP诊断标准; ②年龄≥18岁且≤28岁; ③使用NPRS完成评估,评分≥1且≤3分(分数越高,代表疼痛程度越大); ④近1个月内未接受腰痛相关治疗; ⑤详细获知研究方案,自愿参加本试验,并签署知情同意书。;

排除标准

正常人群: ①经康复特殊试验检查,有腰痛症状或体征; ②其他明确原因引起的腰痛,如经MRI诊断明确椎间盘突出导致的腰痛; ③痛经、或妊娠期; ④精神心理疾病; ⑤伴有认知功能障碍、意识不清等; ⑥严重骨质疏松患者。 NLBP人群: ①经康复特殊试验检查,有腰痛症状或体征; ②其他明确原因引起的腰痛,如经MRI诊断明确椎间盘突出导致的腰痛; ③痛经、或妊娠期; ④精神心理疾病; ⑤伴有认知功能障碍、意识不清等;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属第五医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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