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【ChiCTR2500096959】低强度聚焦经颅超声治疗结合常规康复训练对卒中患者的疗效及脑机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500096959

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

低强度聚焦经颅超声治疗结合常规康复训练对卒中患者的疗效及脑机制研究

试验专业题目

低强度聚焦经颅超声治疗结合常规康复训练对卒中患者的疗效及脑机制研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探究低强度经颅超声治疗结合常规康复训练对于卒中患者的疗效改善。证明低强度经颅超声治疗的机制在于,以上调相应脑区的位点的激活程度为基础,同时促进双侧大脑半球间的功能联系,从整体上提高脑功能网络的信息传递效率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

试验开始前由研究人员使用计算机软件(Microsoft Excel)生成随机数,小组的分配编号装入密封信封中严格保管,对其他研究人员隐瞒分配顺序。该人员不参与招募受试者,受试者干预等环节。

盲法

双盲,对评估者和受试者设盲。

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-15

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1: 40-75周岁(包含边界值)。 2: 通过CT或MRI影像学检查确诊首次卒中患者,符合世界卫生组织对脑卒中的定义。 3: 发病时间1至6个月。 4: Brunnstrom III期及以上,排除功能障碍较重,无法完成训练的患者。 5: 蒙特利尔认知评估(MoCA)评分≥26分。 6: 自愿参加本研究,并签署知情同意书。;

排除标准

1: 合并有影响功能恢复的心、肺、肝、肾和造血系统疾病。 2: 严重意识障碍。 3: 既往存在或同时合并影响运动功能的其他疾病,如骨折、外伤、手术伤口等。 4: 在颅骨缺损或颅内金属植入物。 5: 弱势群体,包括精神疾病者、认知损伤者、危重患者、孕妇等。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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