ChiCTR-INR-16009914
尚未开始
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2016-11-18
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多囊肾慢性肾脏病3-4期
抑囊方治疗多囊肾CKD3-4期的临床研究
抑囊方治疗多囊肾CKD3-4期的临床研究
201203
在已授权专利抑囊方延缓多囊肾进展的小样本临床研究和多年临床实践的基础上，进一步开展多中心、前瞻性、随机临床验证研究开发具有中医临床优势的安全、有效的治疗多囊肾的新药，证实中药复合物抑囊方能够有效改善多囊肾CKD3-4期患者临床症状，并且能够有效改善患者血压、肾功能、肾小管功能和尿微量蛋白指标，抑制囊肿生长，提高患者生存质量，延长患者进入透析的时间和寿命。抑囊方具有形成临床新药并推广至市场的巨大潜力，为多囊肾的治疗和新药推广应用提供科学依据。
随机平行对照
治疗新技术
根据样本量测算，共收集72例患者，患者随机入组的随机化方案，取区组4，共18个区组，采用SPSS18.0软件编程制定该随机化方案，根据软件分组结果将患者随机分入基础治疗组或基础治疗加抑囊方治疗组组中。
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上海申康医院发展中心，专科疾病临床“五新”转化项目
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36
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2016-09-30
2018-12-31
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①符合多囊肾诊断标准； ②年龄18-75岁； ③未行肾脏替代治疗； ④无心血管、肝和造血系统等严重原发性疾病； ⑤肾功能15ml/min≤GFR＜60ml/min。；
登录查看①不符合多囊肾诊断标准； ②年龄小于18岁或大于75岁； ③就诊或入院检查前已行肾脏替代疗法； ④妊娠或哺乳期妇女； ⑤合并有心血管、肝和造血系统等严重原发性疾病； ⑥精神病患者或不能清晰表达不适症状者； ⑦同时参加其他临床药物试验者； ⑧肾功能GFR＜15ml/min或GFR>60ml/min。；
登录查看上海中医药大学附属曙光医院
201203
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