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【ChiCTR2200057849】图迈内窥镜手术器械控制系统用于泌尿外科临床治疗的探索性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200057849

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-03-19

临床申请受理号

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靶点

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适应症

需接受泌尿外科腹腔镜治疗的疾病

试验通俗题目

图迈内窥镜手术器械控制系统用于泌尿外科临床治疗的探索性研究

试验专业题目

图迈内窥镜手术器械控制系统用于泌尿外科临床治疗的探索性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索内窥镜手术器械控制系统临床应用的安全性和有效性

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用非随机、前瞻性、单中心、单臂探索性研究

盲法

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试验项目经费来源

上海微创医疗机器人(集团)股份有限公司

试验范围

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目标入组人数

20

实际入组人数

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第一例入组时间

2021-04-30

试验终止时间

2022-10-30

是否属于一致性

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入选标准

1. 18周岁≤实际年龄≤80周岁。 2. 可使用传统腹腔镜操作的手术,如前列腺癌、肾癌等。 3. 生理状况可接受腹腔镜手术治疗者。 4. 愿意配合并完成研究随访及相关检查。;

排除标准

1. 有严重心血管或循环系统疾病且不能耐受手术。 2. 近3个月内参与过其他研究性药物或器械临床试验。 3. 无法理解试验要求,或不能完成研究随访计划。 4. 研究者认为有其他不适合入组的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳大学附属华南医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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