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首页 临床进展 具有抗弓形虫作用的中药辅助治疗弓形虫抗体阳性精神分裂症患者临床研究

【ChiCTR-TRC-13003145】具有抗弓形虫作用的中药辅助治疗弓形虫抗体阳性精神分裂症患者临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003145

试验状态

结束

药物名称

蒿甲醚

药物类型

化药

规范名称

蒿甲醚

首次公示信息日的期

2013-03-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

具有抗弓形虫作用的中药辅助治疗弓形虫抗体阳性精神分裂症患者临床研究

试验专业题目

蒿甲醚对首发、未治疗的弓形虫抗体阳性精神分裂症患者精神症状、认知缺陷的效应的8周、双盲、安慰剂对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430060

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察比较蒿甲醚和安慰剂辅助利醅酮治疗弓形虫抗体阳性精神分裂症患者的临床疗效和安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表法，将100例患者随机分为两组。随机序列由一不参加本研究的科研护士产生。

盲法

双盲

试验项目经费来源

美国Stanley医学研究基金会

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2006-08-01

试验终止时间

2011-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

1)符合DSM-IV精神分裂症或分裂样精神障碍诊断标准; 2)PANSS总分大于60; 3)病程低于24月; 4)年龄16~40岁; 5)男性或女性; 6)血清弓形虫IgG/IgM抗体阳性； 7)签署知情同意书。；

排除标准

1)符合DSM-IV轴I精神分裂症或分裂样精神障碍 以外其他疾病诊断标准; 2)3月以内有物质依赖或滥用者; 3)合并中枢神经系统疾病，或严重的躯体疾病，如肝脏、肾脏、胃肠道、呼吸、心血管、内分泌、免疫系统疾病，或接受对免疫系统有影响的药物; 4)妊娠或不能避免怀孕者； 5)连续使用抗精神病药物治疗4周以上； 6)曾有严重药物过敏或超敏者； 7)一月内参加了其他临床研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉大学人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430060

联系人通讯地址
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