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【ChiCTR2300078401】基于多模态的严重下肢缺血患者认知受损的脑影像学机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078401

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

外周动脉疾病

试验通俗题目

基于多模态的严重下肢缺血患者认知受损的脑影像学机制研究

试验专业题目

基于多模态的严重下肢缺血患者认知受损的脑影像学机制研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过无创的多模态脑成像技术、脑网络连接分析和多模态信息融合技术等手段，系统性地探究严重下肢缺血患者的脑网络表征和其可能存在的认知障碍，希望揭示严重下肢缺血患者和认知受损的相关机制。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

山西省科学技术厅

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-11

试验终止时间

2026-09-15

是否属于一致性

/

入选标准

实验组 从山西白求恩医院门诊及住院部招募CLI患者。入组标准：①符合CLI的诊断标准；②年龄50~80岁，男女不限，右利手；③入组前1个月未服用任何精神活性类药物；④自愿参加本研究，并签署知情同意书。 对照组 同期招募健康对照组。入组标准：①选择性别、年龄和文化程度相匹配的健康正常人；②年龄50~80岁，男女不限，右利手；③未接受过任何精神活性类药物或脑部物理治疗。；

排除标准

实验组①近一个月合并非CLI引发的疼痛；②患有其他精神疾病、脑器质性疾病；③曾接受过电休克、经颅磁等物理治疗；④有药物滥用或成瘾病史；⑤存在MRI禁忌症，比如幽闭恐惧症、体内金属植入物等。 对照组①既往有过精神障碍的诊断；②有精神障碍家族史、脑器质性疾病；③近一个月存在疼痛病史；④存在MRI禁忌症，比如幽闭恐惧症、体内金属植入物等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山西白求恩医院，山西医学科学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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