ChiCTR2000035484
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地西他滨
化药
地西他滨
2020-08-12
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骨髓增生异常综合症
地西他滨联合非血缘脐血移植诱导治疗骨髓增生异常综合症的临床研究
地西他滨联合非血缘脐血移植诱导治疗骨髓增生异常综合症的临床疗效和安全性的单中心临床研究
200025
对初发的MDS患者，开展以地西他滨联合非血缘脐血的移植的诱导治疗方案。通过评估患者的CR、OS、DFS以及治疗安全性，以确定该方案是否适用于MDS的初发治疗，进一步将该方案与传统治疗方案的疗效对比，初步证实地西他滨联合非血缘脐血移植在治疗MDS上的作用。
单臂
Ⅱ期
不适用
N/A
自筹
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30
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2020-10-01
2023-10-31
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1、骨髓形态学及免疫学证实诊断的初发MDS患者； 2、年龄：18-60岁 3、肝、肾功能：血胆红素≤35μmol/L，AST/ALT在正常值上限2倍以下， 血肌肝 ≤150μmol/L； 4、心功能正常； 5、身体状况评分0-2级; 6、获得患者或家属签署的知情同意书；
登录查看1、治疗相关的MDS; 2、复治患者; 3、对方案涉及到的任何一个药物存在过敏; 4、对化疗药存在明显禁忌; 5、肝肾功能明显异常，超出入组标准; 6、严重心脏病，包括心肌梗塞、心功能不全; 7、同时患有其它脏器恶性肿瘤; 8、结核病患者活动期及HIV阳性患者; 9、同时患有其它血液系统疾病; 10、怀孕或哺乳期妇女; 11、不能理解或遵从研究方案; 12、既往对同类药物不耐受或过敏史; 13、同时参与其他临床研究者； 14、存在其他阻碍研究进行的任何情况；
登录查看上海交通大学医学院附属瑞金医院，上海血液学研究所
200025
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