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【ChiCTR2400090608】脓毒症等重症感染相关凝血病临床特征研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400090608

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒症

试验通俗题目

脓毒症等重症感染相关凝血病临床特征研究

试验专业题目

脓毒症等重症感染相关凝血病临床特征研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过真实世界研究,分析研究脓毒症等重症感染相关凝血病临床特征,建立脓毒症相关凝血病分期指标量化诊断体系;建立脓毒症相关凝血病预后预测模型,并探索脓毒症相关凝血病不同时相治疗方案.

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

研究者自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-10

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

脓毒症等重症感染患者,入院时或住院期间,满足下列条件中的①②,伴或不伴③④ ① 体温>38℃或<36℃ ② 外周血白细胞计数大于12×109/L或低于4×109/L ③ 心率>90次/分或低血压(收缩压<90 mmHg,或较基线降低>40 mmHg)。 ④ 呼吸急促(>20次/分)或通气过度(PaCO2<32mmHg)。;

排除标准

1) 合并肿瘤,包括血液系统肿瘤及实体瘤等; 2) 风湿结缔组织疾病; 3) 先天性凝血障碍性疾病:血友病甲、乙、丙;血管性假血友病;凝血因子缺乏性疾病(Ⅰ、Ⅱ、Ⅴ、Ⅶ、Ⅹ、Ⅺ、Ⅻ、ⅩⅢ、激肽释放酶原等存在先天性缺乏症); 4) 合并其它基础疾病,目前使用肝素、华法林、口服新型抗凝药、抗血小板药物等抗凝治疗药物; 5) 2周内接受大型手术治疗等; 6) 患者本人或授权委托人无法签署或拒绝签署知情同意书;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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