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【ChiCTR2400092287】肝癌介入治疗术前肌少症用于评估其术后短期疗效的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092287

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌

试验通俗题目

肝癌介入治疗术前肌少症用于评估其术后短期疗效的临床研究

试验专业题目

肝癌介入治疗术前肌少症用于评估术后短期疗效的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

原发性肝癌是最常见的消化道肿瘤之一，已成为全球恶性肿瘤死亡的主要原因。肝细胞癌是肝癌的主要形式，大多数患者起病隐匿，恶性程度高，发现时已是中晚期，失去最佳手术机会。介入治疗是这部分肿瘤无法切除患者的重要治疗方式。准确评价和识别介入治疗短期疗效差异对长期疗效预测和后续治疗方案选择至关重要。对于影响介入治疗疗效的因素临床上大多关注肿瘤分期和肝功能而忽略了全身因素例如身体成分。肝癌患者身体成分对肿瘤的治疗效果有重要影响，肌肉组织是身体成分的重要组成部分，肌肉质量下降被认为是肿瘤预后的不良因素。肌少症（Sarcopenia）或称肌肉减少症，是一类广泛性全身骨骼肌质量减少、肌力和躯体功能下降的临床综合征，与肝癌患者的临床预后密切相关。通过对肌少症的评估来预测肝癌患者介入治疗的短期疗效具有重要意义。但是目前的研究绝大多仅以肌肉质量下降来诊断肌少症，并没有按照亚洲肌少症工作组专家共识同时考虑肌肉力量及躯体功能的下降。另外，这些研究使用计算机断层扫描（Computed tomography，CT）测量第三腰椎的横截面的骨骼肌面积来评估肌肉质量，并没有统一的截断值标准，这也导致各项研究结果的异质性增加。 因此，基于以上临床问题，本研究拟根据最新版亚洲肌少症工作组专家共识中对肌少症的定义，综合对肌肉质量、肌肉力量和躯体功能三个维度的评估，探索肌少症对肝癌介入治疗患者短期疗效的影响并在此基础上拟定CT评估的截断值，为早期识别介入治疗疗效和及时调整患者治疗方案建立科学而准确的评价体系提供依据。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

研究生课题

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-25

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥18岁；②病理或放射学证实为肝细胞癌；③CNLC临床分期：Ⅰb-Ⅲb或者BCLC临床分期：A-C；④介入治疗为首选或主要治疗；⑤愿意参与研究并签署知情同意书。；

排除标准

①年龄＜18岁；②非肝细胞性肝癌；③介入治疗前行其他治疗；④有认知障碍；⑤未签署知情同意书；⑥介入治疗过程中长期使用营养支持的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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