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18983288589(微信同号)
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18983288589(微信同号)
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18908392210(微信同号)
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18980413049
ChiCTR-DDD-17012321
正在进行
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2017-08-10
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前列腺癌
前列腺癌抗原PCA3联合融合基因检测在前列腺癌诊断和风险分层预测中应用的多中心前瞻性临床研究
前列腺癌抗原PCA3联合融合基因检测在前列腺癌诊断和风险分层预测中应用的多中心前瞻性临床研究
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评估尿PCA3联合融合基因检测方法在前列腺癌辅助诊断中的作用,建立适合中国人群的诊断阈值;并评估尿PCA3联合融合基因检测方法在前列腺癌根治术后生化复发、临床进展和转移的预测价值,建立尿PCA3联合融合基因辅助风险分层的阈值。
诊断试验诊断准确性
诊断试验新技术
N/A
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自费
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2017-04-01
2019-04-01
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第一部分: 年龄40岁以上男性患者,出现下列情况之一者: ① 症状:反复肉眼血尿、排尿困难等; ② 体征:经前列腺指检(DRE)发现可疑结节; ③ PSA:PSA > 3 ng/ml, fPSA/tPSA < 0.16; ④ 经直肠B超(TRUS):发现前列腺内结构紊乱或低回声区。 ⑤ 愿意接受研究和签署研究志愿书。 第二部分: 病例入选标准(依据2016年EUA前列腺癌治疗指南): ① 中低危前列腺癌患者(T1b – T2c, N0, M0),同时预期寿命大于10年; ② 高危前列腺癌患者(T3a, N0, M0),同时预期寿命大于10年; ③ 高危局部进展期前列腺癌患者(cT3b–T4, N0或任何T, N1, M0)同时预期寿命大于10年; ④ 肿瘤分期低于T1a,但患者有强烈手术愿望,预期寿命较长者; ⑤ 愿意接受研究和签署研究志愿书。;
登录查看第一部分: ① 急性泌尿系感染和肠道感染; ② 近期有如导尿、膀胱镜检或前列腺按摩等影响PSA升高的因素; ③ 拒绝随访。 第二部分: ① 以前行过膀胱颈、尿道、及骨盆外科手术史; ② 合并严重凝血功能障碍,难以控制的高血压或糖尿病,严重的心、肺、肝、肾等重要脏 器功能不全,或其他严重内科疾病,或预期寿命<10年; ③ 合并其他肿瘤、口服免疫抑制剂、血液病; ④ 不愿意参加研究或随访地址不详者。;
登录查看中山大学附属第三医院泌尿外科
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