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首页 临床进展 郑重医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 灯盏花素联合糖皮质激素治疗突发性聋临床疗效观察

【ChiCTR1900024145】郑重医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 灯盏花素联合糖皮质激素治疗突发性聋临床疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024145

试验状态

尚未开始

药物名称

灯盏花素

药物类型

中药

规范名称

灯盏花素

首次公示信息日的期

2019-06-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

突发性耳聋

试验通俗题目

郑重医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 灯盏花素联合糖皮质激素治疗突发性聋临床疗效观察

试验专业题目

灯盏花素联合糖皮质激素治疗突发性聋临床疗效观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200233

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过回顾性收集上海市第六人民医院耳鼻咽喉头颈外科门诊及病房诊断为突发性耳聋患者基本信息、病史及听力测试结果。进行相关分析来探索灯盏花素治疗突发性聋的疗效。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金(No. 81771015)

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-01

试验终止时间

2020-02-29

是否属于一致性

/

入选标准

突聋患者：经病史、纯音测听、中耳阻抗测试和畸变产物耳声发射，符合中华医学会2015突聋诊断标准的突聋患者，即3天内发生的感音神经性聋，至少在相邻2个频率听力损失超过20dB，通常病因不明，伴耳鸣、耳闷、眩晕等症状。；

排除标准

1.有严重心脑血管等内科疾病或脏器功能衰竭的患者; 2.哺乳期妇女或孕妇； 3.伴发其他影响听力疾病的患者 4.研究者认为不适合参加本临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学附属第六人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200233

联系人通讯地址
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