ChiCTR2400088167
正在进行
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2024-08-13
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宫颈原位癌和宫颈腺癌
人ASTN1、DLX1、ITGA4、RXFP3、SOX17和ZNF671基因甲基化检测对子宫颈管原位癌（AIS）和宫颈腺癌的诊断及复发或进展风险评估价值宿主六基因甲基化在宫颈原位癌和腺癌中的诊断和预后价值研究
人ASTN1、DLX1、ITGA4、RXFP3、SOX17和ZNF671基因甲基化检测对子宫颈管原位癌（AIS）和宫颈腺癌的诊断及复发或进展风险评估价值：多中心、前瞻性、观察性临床研究
•本研究通过检测人六个基因甲基化状态（ASTN1、DLX1、ITGA4、RXFP3、SOX17、ZNF671），分析基因甲基化检测对AIS及宫颈腺癌的诊断效能，并对比甲基化与细胞学、HPV对AIS的诊断性能，为提高AIS以及宫颈腺癌的诊断准确率提供新的方法和依据。 评估甲基化状态与AIS患者LEEP术后复发、进展的相关性；为预测AIS的LEEP术后复发、进展提供新的管理策略。
诊断试验诊断准确性
探索性研究/预试验
无
None
上海捷诺生物科技有限公司
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2024-10-16
2029-12-31
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入选标准 满足（1）（2）（3）所有入选标准的样本才能入选本次试验： （1）可以采集宫颈脱落细胞样本的受试者； （2）符合细胞学AGC、AIS、可以原位腺癌点活检患者，纳入研究； （3）依从性好，自愿参与试验并签署知情同意的受试者。；
登录查看排除标准 符合下列任一标准的受试者将被排除： 1）无宫颈脱落细胞的患者； 2）合并妇科及其他恶性肿瘤者； 3）肝肾功能异常或其他全身严重疾病不能耐受手术者。；
登录查看复旦大学附属妇产科医院
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触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
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瑞博小核酸2024-10-24
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