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首页 临床进展 人ASTN1、DLX1、ITGA4、RXFP3、SOX17和ZNF671基因甲基化检测对子宫颈管原位癌（AIS）和宫颈腺癌的诊断及复发或进展风险评估价值宿主六基因甲基化在宫颈原位癌和腺癌中的诊断和预后价值研究

【ChiCTR2400088167】人ASTN1、DLX1、ITGA4、RXFP3、SOX17和ZNF671基因甲基化检测对子宫颈管原位癌（AIS）和宫颈腺癌的诊断及复发或进展风险评估价值宿主六基因甲基化在宫颈原位癌和腺癌中的诊断和预后价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088167

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

宫颈原位癌和宫颈腺癌

试验通俗题目

人ASTN1、DLX1、ITGA4、RXFP3、SOX17和ZNF671基因甲基化检测对子宫颈管原位癌（AIS）和宫颈腺癌的诊断及复发或进展风险评估价值宿主六基因甲基化在宫颈原位癌和腺癌中的诊断和预后价值研究

试验专业题目

人ASTN1、DLX1、ITGA4、RXFP3、SOX17和ZNF671基因甲基化检测对子宫颈管原位癌（AIS）和宫颈腺癌的诊断及复发或进展风险评估价值：多中心、前瞻性、观察性临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

•本研究通过检测人六个基因甲基化状态（ASTN1、DLX1、ITGA4、RXFP3、SOX17、ZNF671），分析基因甲基化检测对AIS及宫颈腺癌的诊断效能，并对比甲基化与细胞学、HPV对AIS的诊断性能，为提高AIS以及宫颈腺癌的诊断准确率提供新的方法和依据。 评估甲基化状态与AIS患者LEEP术后复发、进展的相关性；为预测AIS的LEEP术后复发、进展提供新的管理策略。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

None

试验项目经费来源

上海捷诺生物科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-16

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准 满足（1）（2）（3）所有入选标准的样本才能入选本次试验： （1）可以采集宫颈脱落细胞样本的受试者； （2）符合细胞学AGC、AIS、可以原位腺癌点活检患者，纳入研究； （3）依从性好，自愿参与试验并签署知情同意的受试者。；

排除标准

排除标准 符合下列任一标准的受试者将被排除： 1）无宫颈脱落细胞的患者； 2）合并妇科及其他恶性肿瘤者； 3）肝肾功能异常或其他全身严重疾病不能耐受手术者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属妇产科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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