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首页 临床进展 早期血浆置换对伴有器官功能衰竭的高甘油三酯血症性急性胰腺炎患者器官功能的影响：一项多中心，基于注册登记研究的随机对照试验

【ChiCTR2200066294】早期血浆置换对伴有器官功能衰竭的高甘油三酯血症性急性胰腺炎患者器官功能的影响：一项多中心，基于注册登记研究的随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066294

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-30

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

高脂血症性急性胰腺炎

试验通俗题目

早期血浆置换对伴有器官功能衰竭的高甘油三酯血症性急性胰腺炎患者器官功能的影响：一项多中心，基于注册登记研究的随机对照试验

试验专业题目

早期血浆置换对伴有器官功能衰竭的高甘油三酯血症性急性胰腺炎患者器官功能的影响：一项多中心，基于注册登记研究的随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估早期血浆置换与标准治疗对伴有器官衰竭的高甘油三酯血症性急性胰腺炎患者器官功能的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

PERFORM-R数据库将被用作随机化的平台（https://capctg.medbit.cn/），使用基于网络的随机区组设计，每个随机区组大小随机，为4/6/8。

盲法

/

试验项目经费来源

江苏省重点研发计划(社会发展)项目(BE2016749)

试验范围

/

目标入组人数

118

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2024-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 成人（年龄在18-70岁）； 2. 符合HTG-AP诊断标准； 3. AP发病72h内，且入组前最后一次血TG≥ 11.3mmol/L（随机前12h内数据）； 4. 入组时存在经SOFA评分评定存在器官功能衰竭（呼吸、肾脏、循环）。；

排除标准

1. 存在血浆置换的禁忌症； 2. 存在应用胰岛素/低分子肝素的禁忌症； 3. 患者预计在入组后48小时内死亡； 4. 参与其他随机对照研究； 5. 未获得知情同意； 6. 妊娠、哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京大学医学院附属东部战区总医院重症医学科重症胰腺炎中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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