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首页 临床进展 新型P-CAB二联治疗幽门螺杆菌感染初次根治的前瞻性、多中心、随机对照临床研究

【ChiCTR2400082371】新型P-CAB二联治疗幽门螺杆菌感染初次根治的前瞻性、多中心、随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082371

试验状态

尚未开始

药物名称

替戈拉生+阿莫西林

药物类型

/

规范名称

替戈拉生+阿莫西林

首次公示信息日的期

2024-03-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌

试验通俗题目

新型P-CAB二联治疗幽门螺杆菌感染初次根治的前瞻性、多中心、随机对照临床研究

试验专业题目

新型P-CAB二联治疗幽门螺杆菌感染初次根治的前瞻性、多中心、随机对照临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟在全国多家三甲医院选择Hp感染的初治患者，随机给予目前研究的两种Hp二联治疗，从根除率、依从性、不良反应等方面进行比较，为选择合适的Hp根除方案提供参考和依据，以期获得高效、方便、安全的根除方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者使用随机数列表法

盲法

开放

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

310

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-01

试验终止时间

2025-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18~65岁，性别不限； 2. 经尿素呼气试验诊断为H. pylori感染； 3. 有H. pylori根除的适应症，无抗衡因素； 4. 既往未接受过H. pylori根除治疗； 5. 知情并同意参与本研究。；

排除标准

1. 有重要基础疾病，如严重心、肝、肺、肾功能不全，免疫力低下者； 2. 存在青霉素或方案相关药物过敏史； 3. 合并有严重的消化道疾病，如肿瘤、消化道出血、卓-艾综合征等； 4. 处于妊娠或哺乳期； 5. 研究者认为不适合纳入者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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