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【CTR20160908】瑞马唑仑用于胃镜诊疗有效性及安全性的研究

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基本信息
登记号

CTR20160908

试验状态

已完成

药物名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

药物类型

化药

规范名称

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2016-11-18

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

胃镜诊疗镇静

试验通俗题目

瑞马唑仑用于胃镜诊疗有效性及安全性的研究

试验专业题目

注射用甲苯磺酸瑞马唑仑用于胃镜诊疗有效性和安全性的多中心、随机、单盲、阳性药物对照IIc期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

222047

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价注射用甲苯磺酸瑞马唑仑用于胃镜诊疗的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

单盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 150 ；

实际入组人数

国内: 156  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2017-03-26

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18-60岁，性别不限；

排除标准

1.需要进行操作复杂的内镜诊疗技术（如胰胆管造影术、超声内镜、内镜下黏膜切除术、内镜黏膜下层剥离术、经口内镜下肌离断术等）；

2.拟行气管插管的患者；

3.怀疑存在胃十二指肠流出道梗阻伴有内容物潴留的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100029

联系人通讯地址
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