ChiCTR-OPC-15006188
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理气暖胃颗粒
中药
理气暖胃颗粒
2015-03-24
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慢性非萎缩性胃炎
理气暖胃颗粒治疗慢性非萎缩性胃炎的开放、多中心Ⅳ期临床试验
理气暖胃颗粒治疗慢性非萎缩性胃炎的开放、多中心Ⅳ期临床试验
201203
评价理气暖胃颗粒治疗慢性浅表性胃炎（肝胃不和挟寒证）有效性和安全性
单臂
Ⅳ期
NA
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汇仁药业有限公司
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2000
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2015-02-02
2016-01-31
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1. 符合西医诊断慢性浅表性胃炎且胃镜或病理检查确诊的患者（二甲及以上医院出具的半年内胃镜或病理检查报告可作为诊断依据，研究者复印存档；无诊断依据患者需进行胃镜或病理检查）； 2. 符合中医辨证为肝胃不和挟寒证； 3. 年龄在18～75岁； 4. 自愿参与临床试验并签署知情同意书。；
登录查看1. 合并萎缩性胃炎者，非返流性食管炎，十二指肠球炎，胃粘膜、食管异型增生或病理组织学诊断怀疑恶变者。 2. 恶心呕吐症状不能除外急性胃肠炎者。 3. 患有严重的其它系统疾病，糖尿病血糖控制不佳（空腹血糖≥7.0mmol/L或餐后血糖≥11.1mmol/L），及影响其生存的严重疾病，如肿瘤或艾滋病。 4. 肝功能异常（ALT或AST≥2倍正常值上限），肾功能异常（Scr超过正常值上限）。 5. 过敏体质，如对两种以上（含两种）药物或食物过敏史者；已知对本药成分过敏者。 6. 根据研究者的判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变，如工作环境经常变动等易造成失访的情况。 7. 妊娠期或准备妊娠妇女（要求终止妊娠者除外），哺乳期妇女。 8. 药物或酒精依赖者。 9. 正在参加其它临床试验的患者。 10. 研究者认为不适宜参加临床试验的其他患者。；
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201203
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