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【ChiCTR2100051340】张氏头针治疗儿童多发性抽动症的随机对照临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100051340

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2021-09-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多发性抽动症

试验通俗题目

张氏头针治疗儿童多发性抽动症的随机对照临床研究

试验专业题目

张氏头针治疗儿童多发性抽动症的随机对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430022

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察张氏头针治疗儿童多发性抽动症的临床疗效和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

第三方独立采用SPSS 22.0软件(IBM, SPSS Statistic, Version 22.0)按照1:1比例生成随机序列号。

盲法

无法对参与者实施盲法,仅对评价者施盲。

试验项目经费来源

湖北省科技厅重点项目湖北省自然科学基金(项目编号:2015CFA094)

试验范围

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目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-20

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合本病的诊断标准; 2.年龄在4-16岁者; 3.耶鲁综合抽动严重程度量表(YGTSS)中抽动症状总计得分高于25分; 4.受试患儿及其法定监护人签署知情同意书者。;

排除标准

1.癫痫或脑电图检查有癫痫放电等精神障碍的患者; 2.入组前1个月接受针对多发性抽动症的药物或者针刺治疗; 3.有出血倾向; 4.对针具或者相关药物过敏; 5.合并有心、肝、肾等其他系统疾病的患儿。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉市中西医结合医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430022

联系人通讯地址
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