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【ChiCTR-IPR-15007404】头痛宁胶囊与丙戊酸钠预防前庭性偏头痛效果对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-15007404

试验状态

正在进行

药物名称

头痛宁胶囊+丙戊酸钠

药物类型

/

规范名称

头痛宁胶囊+丙戊酸钠

首次公示信息日的期

2015-08-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前庭性偏头痛

试验通俗题目

头痛宁胶囊与丙戊酸钠预防前庭性偏头痛效果对比研究

试验专业题目

头痛宁胶囊与丙戊酸钠预防前庭性偏头痛效果对比研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100048

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

对比头痛宁胶囊和丙戊酸钠预防前庭性偏头痛的疗效，为临床上预防前庭性偏头痛提供更多安全、有效的选择。

试验分类
试验类型

随机交叉对照

试验分期

上市后药物

随机化

一名研究员应用区组随机化方法产生随机数序列，患者和其它研究者均对此不知情。

盲法

/

试验项目经费来源

海军总医院科科研经费和自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-12-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.18-65岁，男女不限；2.符合2013年国际头痛协会(HIS)制定的最新的第3版国际头痛疾病分类(ICHD-3)中前庭性偏头痛的诊断标准；3.入组前3月偏头痛发作每月至少2次；4.病程至少1年；5.其它偏头痛预防用药停用至少1月；6. 患者有能力完成准确、可信的头痛症状日记；7. 体重指数在18Kg/(m^2)～35 Kg/(m^2)之间；8. 签署知情同意书。；

排除标准

1.妊娠或哺乳期女性；2.心、肝、肾功能不全；3.恶性肿瘤；4.继发性头痛如脑炎、颅脑外伤、高血压性头痛等；5.药物相关性头痛，定义为在近三月内，每月应用单纯止痛药不少于15天或应用曲普坦类以及联合用药不少于10天时，每月发作头痛超过14天；6.其它神经系统疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

海军总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100048

联系人通讯地址
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