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【ChiCTR2000038430】精神分裂症患者代谢异常普查

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038430

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-09-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

精神分裂症患者代谢异常普查

试验专业题目

精神分裂症患者代谢异常普查

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

代谢综合症是一种集聚腹型肥胖、糖脂代谢紊乱和高血压等多重心血管危险因素为一身的临床症候群。它给患者生活带来了极大的不便，不仅严重影响患者对药物治疗的依从性、加重患者的认知功能受损，而且增加患者罹患糖尿病和心血管疾病等其他躯体疾病的风险。因为代谢综合症产生的糖尿病、心血管疾病等躯体疾病会延长精神分裂症患者住院周期、增加治疗成本。因疾病本身和抗精神病药的使用，精神分裂症患者罹患代谢综合症的概率显著高于普通人群。据临床抗精神病药干预有效性研究显示，精神分裂症患者中30%的人群同样患有的代谢综合症，这一比例是普通人群的3倍。定期监测精神分裂症患者的代谢相关指标，对于有代谢综合征风险的患者，及时给予干预措施，预防代谢综合征的发生。对于已经出现代谢综合征的精神分裂症患者，辅助医生优化现有的治疗方案，控制精神症状的同时，改善代谢综合征，助力患者精神、躯体双重转归，早日回归社会。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

5000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2021-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1）符合ICD-10 精神分裂症的诊断标准，临床病期不限； (2) 年龄15 至70 周岁，性别不限；；

排除标准

（1）有明显认知功能障碍； （2）合并严重躯体疾病，难以完成临床资料； （3）研究者认为存在不适合参加该研究的其他情况；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属脑科医院（广州市惠爱医院）

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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