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【ChiCTR2200066285】光电治疗的早期介入对提高刃厚皮供皮区愈后质量的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066285

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-11-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

烧伤

试验通俗题目

光电治疗的早期介入对提高刃厚皮供皮区愈后质量的临床研究

试验专业题目

光电治疗的早期介入对提高刃厚皮供皮区愈后质量的临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 明确光电治疗对供皮区创面愈合后瘢痕治疗作用； 2. 明确光电治疗对供皮区创面愈合后期皮肤质量改善作用。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

简单随机抽样（随机数表法）

盲法

对采集数据护士及患者施盲。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 签名的带日期的知情同意书； 2. 承诺遵守研究程序，并配合实施全过程研究； 3. 8~70岁患者； 4. 患者无严重的心血管疾病及神经系统疾病等会影响观察结果或增加操作风险的疾病的患者； 5. 诊断明确的深II度及深II度以上烧伤并接受STSG手术的患者； 6. 烧伤部位在躯体、臀部和四肢部位，面积按“九分法”在5%~30%之间； 7. 取皮面积按“九分法”在1%~10%之间； 8. 患者病情稳定。；

排除标准

1. 接受非本研究之外的光电治疗； 2. 存在利多卡因使用禁忌； 3. 有试验药物过敏史的患者； 4. 既往发生过局麻药物中毒的患者； 5. 合并术后并发症且会干扰观察结果的； 6. 合并心脏、肺、肝肾等重要脏器功能不全； 7. 合并有精神疾病及严重的心脏病，高血压； 8. 合并周围神经系统疾病或其他可以导致外周神经感觉异常的疾病； 9. 合并有严重遗传疾病； 10. 合并严重凝血功能障碍； 11. 临床资料不全者(诊断不明确、病史资料不全、用药记录不全等)； 12. 孕期/哺乳期。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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