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【CTR20130515】复方盐酸替利定胶囊多次给药的药物动力学临床试验

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基本信息
登记号

CTR20130515

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

复方盐酸替利定胶囊

药物类型

化药

规范名称

复方盐酸替利定胶囊

首次公示信息日的期

2014-04-03

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

适用于治疗各种中度至重度疼痛，如创伤性疼痛、手术后疼痛、关节痛、神经痛、癌痛等急性及慢性疼痛

试验通俗题目

复方盐酸替利定胶囊多次给药的药物动力学临床试验

试验专业题目

癌痛患者多剂量口服复方盐酸替利定胶囊体内药物动力学研究临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

050011

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

根据有关要求，对河北奥星集团药业有限公司研制的复方盐酸替利定胶囊进行癌痛患者多剂量口服复方盐酸替利定胶囊体内药物动力学研究。研究内容包括多次给药的药物动力学研究、安全性评价及疗效评估。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 12-14 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄：在18～70岁，一般情况尚好可适当放宽；

排除标准

1.有中枢神经系统疾病者（包括颅脑损伤、颅内压增高，癫痫发作，六个月内发生过中风，认知混乱）；

2.有支气管哮喘；

3.甲状腺功能减退；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

苏州大学附属第一医院;苏州大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

215006;215006

联系人通讯地址
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