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首页 临床进展 支气管镜检查期间高危患者高流量鼻导管与常规氧疗的比较：随机对照试验方案

【ChiCTR2100055038】支气管镜检查期间高危患者高流量鼻导管与常规氧疗的比较：随机对照试验方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2100055038

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

呼吸系统疾病

试验通俗题目

支气管镜检查期间高危患者高流量鼻导管与常规氧疗的比较：随机对照试验方案

试验专业题目

支气管镜检查期间高危患者高流量鼻导管与常规氧疗的比较：随机对照试验方案

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

比较高危患者行经鼻气管镜检查过程中相比较鼻导管，经鼻高流量吸氧是否可以降低低氧发生率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

一名独立的统计学家将负责使用计算机生成随机序列，该序列将被放置在一系列按顺序编号的、密封的、不透明的信封中。 患者签署同意书后，将打开一个信封，为患者分配治疗设备。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

74

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-30

试验终止时间

2023-06-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.支气管镜检查前PaO2/FIO2≤300 mmHg的低氧血症； 2.高碳酸血症，PaCO2 ≥ 45 mmHg，基线慢性肺病，包括COPD、支气管扩张等； 3.支气管镜检查前经放射学证实的气管狭窄，可能由于气管软化、气管肿瘤或肉芽肿，或吸入异物等引起； 4.体重指数（BMI）≥30kg/m^2的病态肥胖患者。；

排除标准

1.拒绝参加； 2.拟行局麻/全麻气管镜或硬质镜检查； 3.年龄≥90岁； 4.怀孕； 5.支气管镜检查时间预计不超过10分钟； 6.HFNC禁忌证，包括鼻咽阻塞等； 7.需要吸氧≥3 L/min以维持SpO2在90-97%； 8.大气道狭窄>80%； 9.病情危重，经麻醉师和气管镜医师共同评估不适宜入选。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海东方医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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