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【ChiCTR2100054374】安罗替尼联合化疗在食管癌新辅助的探索性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100054374

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸安罗替尼胶囊

药物类型

化药

规范名称

盐酸安罗替尼胶囊

首次公示信息日的期

2021-12-16

临床申请受理号

/

靶点
适应症

食管癌

试验通俗题目

安罗替尼联合化疗在食管癌新辅助的探索性研究

试验专业题目

安罗替尼联合化疗在食管癌新辅助的探索性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：安罗替尼联合化疗在食管恶性肿瘤手术患者新辅助用药的探索性临床研究。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

N/A

盲法

未说明

试验项目经费来源

河南省卫健委

试验范围

/

目标入组人数

31

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2024-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.受试者自愿加入本研究，并签署知情同意书，依从性好，配合随访； 2.年龄18-70周岁之间的男性或女性患者； 3.组织学或细胞学确诊为食管鳞癌； 4.2021CSCO指南中规定的可切除的可测量食管鳞癌； 5.预期寿命至少为1年； 6.ECOG评分：0-2分； 7.主要器官功能正常。；

排除标准

1.5年内患有或当前同时患有其它恶性肿瘤； 2.已知对盐酸安罗替尼胶囊过敏者； 3.既往使用过其他抗血管生成药物； 4.合并疾病及病史； 5.查体和实验室检查所见HIV或肝病病史； 6.育龄妇女入组前7天内妊娠试验（血清或尿液）结果为阳性；男性，拒绝在试验期间和末次给予试验药物后8周采用适当的方法避孕； 7.妊娠女性； 8.正在参加其他临床研究（非干预性研究除外）或距离前一项临床研究治疗结束时间不足4周； 9.经研究者判断，认为不适合参与研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河南省胸科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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