CTR20210723
进行中（招募中）
HEC-53856胶囊
化药
HEC-53856胶囊
2021-04-16
企业选择不公示
肾性贫血
评价HEC53856胶囊在非透析肾性贫血患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的的Ib期临床试验
评价HEC53856胶囊在非透析肾性贫血患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的多中心、随机、盲法、阳性药物和安慰剂对照、剂量递增的Ib期临床试验
200126
主要目的：评估非透析肾性贫血患者多次口服HEC53856胶囊的安全性和耐受性； 次要目的：了解非透析肾性贫血患者口服HEC53856胶囊的药代动力学特征；初步评估HEC53856胶囊治疗非透析肾性贫血患者的临床疗效。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 60 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2021-11-04
/
否
1.同意参加本临床试验并签署知情同意书的患者；
登录查看1.存在除肾病以外可能导致贫血的疾病或情况，包括但不限于①血液系统疾病，如地中海贫血、再生障碍性贫血、溶血性贫血、多发性骨髓瘤、骨髓异常增生综合征等；②可能影响红细胞生成的自身免疫性疾病，如系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎等；③出血性疾病，如胃肠道出血、妇产科出血性疾病等；④预计在研究期间进行的择期手术；
2.受试者在筛选前4周内使用过治疗贫血适应症的药物，包括但不限于红细胞生成刺激剂（ESAs）及其衍生物、低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）、雄激素及同化激素类药物、静脉铁剂、中成药等；
3.首次给药前3个月内接受过输血治疗者；
登录查看上海交通大学医学院附属瑞金医院
200025
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