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首页 临床进展 GT20029酊治疗中国成年男性雄激素性秃发（AGA）的II期临床试验

【CTR20230669】GT20029酊治疗中国成年男性雄激素性秃发（AGA）的II期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20230669

试验状态

已完成

药物名称

GT-20029酊

药物类型

化药

规范名称

GT-20029酊

首次公示信息日的期

2023-03-08

临床申请受理号

CXHL2100064;CXHL2100062;CXHL2100063

靶点
适应症

中国成年男性雄激素性秃发（AGA）

试验通俗题目

GT20029酊治疗中国成年男性雄激素性秃发（AGA）的II期临床试验

试验专业题目

评价GT20029酊治疗中国成年男性雄激素性秃发（AGA）的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

215000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的： 评价GT20029酊治疗中国成年男性雄激素性秃发（AGA）的有效性和安全性，并确定III期试验推荐给药剂量。 次要目的: 评价GT20029酊治疗中国成年男性雄激素性秃发（AGA）患者中的药代动力学特征。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 180 ；

实际入组人数

国内: 180  ；

第一例入组时间

2023-04-17

试验终止时间

2024-04-12

是否属于一致性

否

入选标准

1.同意遵循试验治疗方案和访视计划，自愿入组，并书面签署知情同意书；

排除标准

1.存在严重系统性疾病的病史/手术史，可能影响试验药物安全性、有效性评价的情况，如循环系统、神经系统、血液系统、消化系统（如炎症性肠病）、免疫系统、精神系统疾病等；

2.斑秃或弥漫性斑秃、梅毒脱发、瘢痕性脱发、营养不良、化疗/放疗导致的脱发者；

3.有影响疗效评价的头皮皮肤病者、头皮目标区域有外伤或需要外用药物治疗的其他头皮皮肤病变，如真菌或细菌感染、严重脂溢性皮炎、头皮银屑病、接触性皮炎、严重毛囊炎或头皮萎缩等；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200040

联系人通讯地址
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