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首页 临床进展 钙结合蛋白S100A12对川崎病诊断及预后的作用研究

【ChiCTR2200060635】钙结合蛋白S100A12对川崎病诊断及预后的作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060635

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

川崎病

试验通俗题目

钙结合蛋白S100A12对川崎病诊断及预后的作用研究

试验专业题目

钙结合蛋白S100A12对川崎病诊断及预后的作用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

434023

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

近期研究表明川崎病患儿检测钙结合蛋白S100A12 值升高，给与丙种球蛋白治疗后S100A12值迅速下降。在有冠状动脉扩张的川崎病患者，S100A12水平在川崎病急性期升高后，在恢复期仍会持续一段时间才会逐渐降低。但之前研究人数纳入量少且随访时间短，本研究选择2021年12月至2023年12月武汉儿童医院、荆州市第一人民医院和三峡大学附属仁和医院儿科收治住院的川崎病患儿100例为研究对象，同期选取健康体检患儿100例为对照组。与健康对照组对比研究了解S100A12值是否在川崎病急性期明显上升。丙种球蛋白治疗后研究S100A12值是否在丙种球蛋白治疗无反应的川崎病中不降反升。同时研究川崎病恢复期S100A12值升高是否提示冠状动脉瘤。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

不适用

试验项目经费来源

湖北儿科联盟医学科研项目 2021 年课题(编号：HPAMRP202117)

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-31

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

川崎病患儿均符合2017年美国心脏协会修订的川崎病诊断标准：若患儿发(39～40℃)持续时间>5 d，并出现下列5项临床表现中的4项以上，即可诊断为川崎病。①四肢变化：急性期掌跖红斑，手足硬性水肿，恢复期指(趾)端膜状脱皮；②多形性皮疹；③双侧眼球结膜充血；④口唇充血皲裂，口腔黏膜弥漫性充血，舌乳头突出呈草莓舌；⑤颈部淋巴结肿大。若患儿发热(39～40℃)持续时间>5 d，在上述5项临床表现中未满足4项，但其心脏彩色多普勒超声检查结果示冠状动脉扩张。；

排除标准

排除猩红热、药物过敏综合征、StevenS-Johnson综合征、中毒性休克综合征、腺病毒感染、Epstein-Barr(EB)病毒感染等发热性疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

荆州市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

434023

联系人通讯地址
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