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【ChiCTR2300072740】针刺王氏五脏俞加膈俞治疗轻中度老年抑郁症的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072740

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轻中度老年抑郁症

试验通俗题目

针刺王氏五脏俞加膈俞治疗轻中度老年抑郁症的临床研究

试验专业题目

针刺王氏五脏俞加膈俞治疗轻中度老年抑郁症的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.客观评价针刺治疗轻中度老年抑郁症的临床有效性及对老年患者认知改善程度； 2.为轻中度老年抑郁症的非药物治疗提供新的可靠依据； 3.为名老中医验方在新的适应证中的推广提供有力证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由1名独立于课题外的统计人员应用SAS软件采用区组随机法编程产生随机号码。

盲法

对数据收集及录入者、统计分析者设盲。

试验项目经费来源

北京市属医院科研培育项目（PZ2022011）

试验范围

/

目标入组人数

66

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.抑郁症诊断标准者； 2.性别不限，年龄60-80岁； 3.汉密尔顿抑郁评定量表（HAMD17）分值＞7分且≤24分； 4.目前未接受任何抗抑郁治疗或停用抗抑郁药4周以上； 5.在治疗前至少4周内未进行针灸治疗且，未参加其它正在进行的临床研究； 6.家属或本人签署知情同意书。；

排除标准

1. 无法进行言语交流者； 2. 具有明显自杀自伤倾向的抑郁症患者； 3. 有痴呆病史者； 4. 既往或目前诊断双相情感障碍者； 5. 既往有明确精神病史或伴有精神病性症状者； 6. 既往有酒依赖病史者； 7. 既往患有心、肺、肝、肾等严重器质性疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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