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首页 临床进展 术中艾司氯胺酮减轻肩关节镜手术单次注射肌间臂丛阻滞后反跳痛:一项前瞻性随机、双盲对照试验

【ChiCTR2400092035】术中艾司氯胺酮减轻肩关节镜手术单次注射肌间臂丛阻滞后反跳痛:一项前瞻性随机、双盲对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092035

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

反跳痛

试验通俗题目

术中艾司氯胺酮减轻肩关节镜手术单次注射肌间臂丛阻滞后反跳痛:一项前瞻性随机、双盲对照试验

试验专业题目

术中艾司氯胺酮减轻肩关节镜手术单次注射肌间臂丛阻滞后反跳痛:一项前瞻性随机、双盲对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探究术中应用艾司氯胺酮能否预防在臂丛神经阻滞下行关节镜手术后的反跳痛

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究采用计算机生成的随机数表法和密封不透明信封法，将患者随机分为两组（1:1）中的一组。这项任务是由一名未参与研究的临床医生完成的。手术当天，麻醉医师打开不透明的信封，并对每位患者进行相应的分配。随机化时间为入室前30～60 min。

盲法

双盲

试验项目经费来源

科室自筹

试验范围

/

目标入组人数

74

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2027-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1: 计划接受肩关节镜手术 2: 年龄18-65岁，性别不限； 3: ASA I-III级 4: 自愿参加本研究并签署知情同意书；

排除标准

1: 患者拒绝 2: ISB的现有禁忌症，如凝血功能障、局部和全身感染。凝血功能障碍定义为：凝血酶原时间或活化部分凝血酶原时间超过标准值或国际标准化比值（International normalized ratio, INR）≥ 1.4，或血小板计数<80×109 L−1； 3: 重度肥胖＞35kg/m2； 4: 对试验药物或全身麻醉药物过敏； 5: 肝肾功能不全； 6: 有慢性疼痛或阿片类药物使用史； 7: 最近6个月内有手术史； 8: 有精神或神经系统疾病和语言问题； 9: 妊娠或哺乳期患者； 10: 病态窦房结综合征（Sick sinus syndrome, SSS）、严重心动过缓（HR < 50/min）或房室传导阻滞（Atrioventricular block, AVB）II级或以上；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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