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【ChiCTR2100051317】磁共振引导聚焦超声的丘脑中央外侧核毁损术治疗慢性神经病理性疼痛探索研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100051317

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2021-09-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经病理性疼痛

试验通俗题目

磁共振引导聚焦超声的丘脑中央外侧核毁损术治疗慢性神经病理性疼痛探索研究

试验专业题目

磁共振引导聚焦超声的丘脑中央外侧核毁损术治疗慢性神经病理性疼痛探索研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

磁共振引导聚焦超声的丘脑中央外侧核毁损术治疗慢性神经病理性疼痛探索研究。

试验分类
试验类型

随机交叉对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

疼痛管理师给患者统一编号,并通过计算机赋予每个编号一个随机数字,规定偶数进入治疗组,奇数进入假治疗组。

盲法

治疗团队(神经外科医生和临床研究协调员)将执行治疗任务。评估小组(疼痛管理专家、疼痛心理学家)和受试者将在3个月的研究期内处于盲态

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

6

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.男性和女性,年龄在18至75岁(含)之间; 2.持续时间≥6个月的慢性神经病理性疼痛; 3.NPRS评分≥5分(满分为10分),受试者报告至少在过去两个月内有类似程度的疼痛; 4.至少服用过3种缓解神经病理性疼痛的处方药,目前至少使用一种药物; 5.至少一种干预措施(包括注射、手术、神经调节和手术)有抵抗力或者不能或不愿意接受这类手术的患者。;

排除标准

1.头颈部恶性肿瘤相关的颅面部疼痛综合征; 2.特发性三叉神经痛; 3.偏头痛; 4.不典型的面部疼痛或与躯体形式障碍有关的疼痛; 5.患有活动性精神疾病的受试者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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