CTR20181116
已完成
硫酸氢氯吡格雷片
化药
硫酸氢氯吡格雷片
2018-07-13
CYHS1200682
1、心肌梗死患者（从几天到小于35天）、缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者；2、急性冠脉综合征患者；3、非ST段抬高性急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死），或经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用；4、用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者，可与阿司匹林在溶栓治疗中合并使用。
硫酸氢氯吡格雷片人体生物等效性试验
评估试验制剂硫酸氢氯吡格雷片75mg和参比制剂硫酸氢氯吡格雷片“波立维”75mg空腹和餐后人体生物等效性研究。
570226
主要目的：评估试验制剂硫酸氢氯吡格雷片75mg和参比制剂硫酸氢氯吡格雷片“波立维®”75mg健康成年受试者空腹和餐后状态的生物等效性。 次要目的：观察试验制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 140 ；
国内: 140 ；
/
2019-10-08
是
1.健康男性和女性受试者，年龄≥18岁；
登录查看1.妊娠或哺乳期妇女，以及男性受试者（或其伴侣）或女性受试者在整个试验期间及研究结束后6个月内有妊娠计划，捐献精子计划或有捐献卵子计划者，试验期间不愿采取一种或一种以上的非药物避孕措施（如避孕套、完全禁欲、避孕环、伴侣结扎等）者，育龄女性在筛选前14天内未采取适当避孕措施者；
2.筛查前三个月内参加过其他药物试验者（若受试者在治疗前退出研究，即未给予研究药物者，可以入组本试验）；
3.筛查前3年内酗酒（每周饮用≥14个单位的酒精：1单位=啤酒285ml，或烈酒25 mL，或葡萄酒80ml）或入住研究室前酒精呼气测试结果阳性；
登录查看海南医学院第一附属医院国家药物临床试验机构
570102
药品研发
全球上市
市场信息
生产检验医药时间2024-11-21
新药创始人2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
细胞与基因治疗领域2024-11-21
药时空2024-11-21
肝脏时间2024-11-21
肝脏时间2024-11-21
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