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CTR20244020
进行中(招募完成)
重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)
预防用生物制品
重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)
2024-11-04
企业选择不公示
/
预防水痘-带状疱疹病毒(Varicella-Zoster Virus,VZV)感染引起的带状疱疹(Herpes Zoster,HZ)及并发症。
基于多组学的重组带状疱疹疫苗(CHO 细胞)免疫应答保护机制临床研究
基于多组学的重组带状疱疹疫苗(CHO 细胞)免疫应答保护机制临床研究
101100
(1)全景式揭示重组HZ疫苗先天免疫和适应性免疫应答规律,阐明重组HZ疫苗先天免疫和适应性免疫应答间的调控作用机制。 (2)确定精准预测HZ疫苗保护性免疫反应的早期先天免疫标志物,实现疫苗保护性免疫的早期精准预测与评价。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 80 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2024-10-15
/
否
1.入组当天年龄≥50 岁,性别不限,可提供法定身份证明;
登录查看1.既往5年内罹患带状疱疹者;
2.既往接种过水痘疫苗或带状疱疹疫苗(包括使用已注册产品或参加过水痘疫苗或带状疱疹疫苗临床试验);
3.对试验疫苗成份过敏者:既往对 CHO 细胞来源的任何重组疫苗[如重组乙型肝炎疫苗(CHO 细胞)]、聚山梨酯等过敏者;或既往有任何疫苗接种严重过敏*史者; *严重过敏:过敏性休克、过敏性喉头水肿、过敏性紫癜、血小板减少性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus 反应)、严重荨麻疹等。;4.罹患免疫缺陷性疾病(如先天性或获得性免疫缺陷病、人类免疫性缺陷病毒感染,等)或接受免疫抑制/细胞毒性治疗(接种前 6 个月内接受癌症化疗、器官移植或临床试验期间计划治疗);
登录查看江苏省疾病预防控制中心(江苏省预防医学科学院);江苏省疾病预防控制中心(江苏省预防医学科学院)
210009;210009
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