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【ChiCTR2200058837】蝶腭神经节脉冲射频对药物抵抗型变应性鼻炎的临床观察

基本信息
登记号

ChiCTR2200058837

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

变应性鼻炎

试验通俗题目

蝶腭神经节脉冲射频对药物抵抗型变应性鼻炎的临床观察

试验专业题目

蝶腭神经节脉冲射频对药物抵抗型变应性鼻炎的临床观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

430030

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨蝶腭神经节脉冲射频治疗变应性鼻炎的有效性,为药物难治性鼻炎治疗提供新的手段

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-15

试验终止时间

2024-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合2016 年中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会鼻科学组制订的《变应性鼻炎诊断和指南》中的诊断标准; 2. 药物抵抗性过敏性鼻炎判断标准:经过鼻喷激素联合抗组胺药物治疗4周症状仍不能控制者; 3. 能耐受蝶腭神经节脉冲射频治疗; 4. ASAⅠ-Ⅱ级; 5. 年龄18-60岁; 6. 患者书面签署知情同意书。;

排除标准

1. 妊娠或哺乳期、月经期妇女,计划3个月内怀孕的妇女; 2. 治疗前四周内接受过其他治疗或内服、外用糖皮质激素、抗组胺及接受免疫治疗的病人; 3. 先天性鼻畸形、鼻窦疾病、严重鼻中隔偏曲及鼻息肉病人; 4. 合并特异性皮炎等其它难治性疾病或有寄生虫感染史者; 5. 合并严重的心脑血管疾病、肝、肾血液系统病患或恶性肿瘤、精神病病人、糖尿病病人,有出血倾向的病人; 6. 体内装有心脏起搏器、除颤器、人工关节、避孕环等的病人。因磁共振检查是在狭窄的桶状环境内进行,所以患有幽闭恐惧症受试者亦不可参与试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

430030

联系人通讯地址
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