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【ChiCTR2300071626】人工生物心脏瓣膜治疗心脏瓣膜疾病在中国人群的真实世界研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071626

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏瓣膜疾病

试验通俗题目

人工生物心脏瓣膜治疗心脏瓣膜疾病在中国人群的真实世界研究

试验专业题目

人工生物心脏瓣膜治疗心脏瓣膜疾病在中国人群的真实世界研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

评估真实世界中，人工生物心脏瓣膜用于心脏瓣膜疾病患者的安全性

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

none

试验项目经费来源

江苏释研医药科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

1982

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2024-06-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.瓣膜植入时年龄≤70岁； 2.2019年5月1日至2021年12月31日期间，首次行心脏瓣膜置换术后患者（包括主动脉瓣、二尖瓣以及合并置换等）； 3. 患者本人或其监护人（代理人）获悉本试验性质并同意参与本试验的全部条款，自愿签署经伦理委员会批准的知情同意书。；

排除标准

1.经导管瓣膜植入者； 2.曾经或现在有精神类疾病者； 3.严重听力或语言障碍及交流障碍者； 4.研究者认为不适合入组的其他情况者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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