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【ChiCTR2300071626】人工生物心脏瓣膜治疗心脏瓣膜疾病在中国人群的真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300071626

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏瓣膜疾病

试验通俗题目

人工生物心脏瓣膜治疗心脏瓣膜疾病在中国人群的真实世界研究

试验专业题目

人工生物心脏瓣膜治疗心脏瓣膜疾病在中国人群的真实世界研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估真实世界中,人工生物心脏瓣膜用于心脏瓣膜疾病患者的安全性

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

none

试验项目经费来源

江苏释研医药科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

1982

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-11-01

试验终止时间

2024-06-10

是否属于一致性

/

入选标准

1.瓣膜植入时年龄≤70岁; 2.2019年5月1日至2021年12月31日期间,首次行心脏瓣膜置换术后患者(包括主动脉瓣、二尖瓣以及合并置换等); 3. 患者本人或其监护人(代理人)获悉本试验性质并同意参与本试验的全部条款,自愿签署经伦理委员会批准的知情同意书。;

排除标准

1.经导管瓣膜植入者; 2.曾经或现在有精神类疾病者; 3.严重听力或语言障碍及交流障碍者; 4.研究者认为不适合入组的其他情况者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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