ChiCTR-INR-17012269
正在进行
红花黄色素
中药
红花黄色素
2017-08-06
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鼻咽癌
红花黄色素预防和治疗鼻咽癌放疗后口腔黏膜炎的临床研究
红花黄色素预防和治疗鼻咽癌放疗后口腔黏膜炎的临床研究
评价中药红花的有效成分红花黄色素预防和治疗鼻咽癌调强放疗中急性口腔黏膜炎的临床价值及其安全性。
随机平行对照
治疗新技术
由南京医科大学统计教研室给出随机数表产生随机序列
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省拨款及单位自筹
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40
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2017-08-07
2018-08-06
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1）经病理学确诊的初治鼻咽癌患者，临床分期为Ⅱ～Ⅳa期（2010AJCC分期）； 2）年龄：18-70岁，性别不限； 3）无头颈部手术史，无放化疗史； 4）ECOG一般状况评分0-2分； 5）无齿周疾病史； 6）放化疗前实验室检查符合下列条件： ①肝功能：总胆红素≤1.5倍正常值上限；谷草转氨酶和谷丙转氨酶≤2.5倍正常值上限；碱性磷酸酶≤1.5倍正常值上限； ②肾功能：肌酐清除率≥80ml/min； ③血液功能：绝对中性粒细胞计数≥2×10^9/L、血小板计数≥100×10^9/L、血红蛋白≥9g/dL； ④血糖水平：血糖控制良好，空腹血糖3.9-7.2mmol/L，餐后2小时血糖≤10.0mmol/L，糖化血红蛋白＜7%。 7）无远处转移证据； 8）无严重的心、肝、肾功能障碍和放化疗禁忌； 9）治疗前均行鼻咽和颈部的增强CT和MRI扫描，和/或PET/CT扫描。；
登录查看1）既往曾行抗肿瘤治疗，包括放疗、化疗和手术者； 2）治疗前发现远处转移； 3）放化疗前已有口腔黏膜炎或口腔黏膜炎反复发作者（1次/月以上者）； 4）有齿周炎者； 5）妊娠或哺乳期女性； 6）有严重的心、肝、肺、肾功能障碍或血糖控制不良者，无法耐受放化疗者； 7）精神异常患者。；
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生产检验BioArtMED2024-11-23
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