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【ChiCTR2400091052】基于IDDSI饮食指导的膳食管理在脑卒中吞咽障碍病人中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091052

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于IDDSI饮食指导的膳食管理在脑卒中吞咽障碍病人中的应用研究

试验专业题目

基于IDDSI饮食指导的膳食管理在脑卒中吞咽障碍病人中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

脑卒中是常见的脑血管疾病，具有高病死率和高致残率的特点。吞咽障碍是脑卒中后常见并发症之一，临床表现为进食时咀嚼无力，吞咽时呛咳，吞咽后食物残留于口腔内或从口角漏出，或吞咽完毕后反流。吞咽功能障碍会导致肺炎引起脱水、营养不良，甚至因窒息而危及生命。在我国，急性脑卒中后吞咽障碍发生率为64%~78%，在美国，42%-67%的脑卒中后患者3d内会出现吞咽问题。吞咽障碍会威胁患者气道安全，导致误吸和吸入性肺炎，也会造成患者进食量减少、脱水、电解质紊乱及营养不良。中华人民共和国卫生行业WS/T558-2017《脑卒中患者膳食指导》指出,改进食物性状是脑卒中吞咽障碍的主要治疗方法之一。 IDDSI国际膳食标准，是由国际吞咽障碍食物标准行动委员会制定的吞咽障碍食物国际标准，准确描述了适用于不同文化和不同年龄层吞咽障碍病人的食物质地和增稠饮品。 基于IDDSI饮食指导的膳食管理，是我科创建的基于IDDSI饮食指导的脑卒中吞咽障碍患者膳食管理模式，包括脑卒中吞咽障碍患者吞咽功能评估，饮食途径选择，饮食计划制定，餐具选择，健康宣教等方面进行膳食管理。 本研究探讨基于IDDSI饮食指导的膳食管理在脑卒中吞咽障碍病人中的应用，期望能改善患者吞咽功能，保障病人安全进食，促进病人的康复，减少相关并发症，改善病人的预后，提高脑卒中吞咽障碍病人生存质量与满意度。希望为我国脑卒中后吞咽障碍病人提供更多的饮食选择，为膳食管理提供数据支持。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者使用随机数字表把研究对象随机分为干预组和对照组各30例

盲法

单盲

试验项目经费来源

东莞市社会发展科技项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2026-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合中国各类主要脑血管病诊断要点，并经头颅CT或 MRI确诊的脑卒中患者； 2.符合脑卒中后吞咽障碍诊断标准； 3.患者生命体征平稳，意识清楚，病情处于稳定期可简单沟通交流，能配合治疗及完成各项评分； 4.病人及家属签署知情同意书；；

排除标准

1.意识不清者，有心、肝 、肾、造血系统严重并发症者及精神症状患者； 2.有重要器质性疾病、吞咽障碍、明显咽喉、口腔疾病既往史患者； 3.依从性差不能配合治疗及完成评分；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

东莞市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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