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首页 临床进展 艾拉莫德对类风湿关节炎合并骨量减少的骨保护及肌骨超声疗效评估的临床研究

【ChiCTR2200055831】艾拉莫德对类风湿关节炎合并骨量减少的骨保护及肌骨超声疗效评估的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200055831

试验状态

尚未开始

药物名称

艾拉莫德

药物类型

化药

规范名称

艾拉莫德

首次公示信息日的期

2022-01-20

临床申请受理号

/

靶点
适应症

类风湿关节炎

试验通俗题目

艾拉莫德对类风湿关节炎合并骨量减少的骨保护及肌骨超声疗效评估的临床研究

试验专业题目

艾拉莫德对类风湿关节炎合并骨量减少的骨保护及肌骨超声疗效评估的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

艾拉莫德对类风湿关节炎合并骨量减少的骨保护及肌骨超声疗效评估的临床研究

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由项目负责人进行随机数表法分组

盲法

开放

试验项目经费来源

山东大学附属威海市立医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-01

试验终止时间

2023-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄≥18岁至≤60岁（至筛选之日），男女兼可； 2. 体重不小于40kg； 3. 女性受试者妊娠检测为阴性；同意在试验期间采用有效的避孕措施； 4. 符合1987年ACR或2010年ACR\EULAR推出的RA诊断标准的中高活动度RA患者，即DAS28≥3.2。；

排除标准

1. 合并其他风湿性疾病； 2. 合并其他脏器严重疾病； 3. 存在活动性感染疾病或慢性感染疾病； 4. 有精神疾患，酗酒史，免疫缺陷、未控制的感染的患者，药物或其他物品滥用者； 5. 受试者在6周内种活疫苗，或者计划在研究期间使用任何活疫苗； 6. 使用生物制剂的患者； 7. 做过关节置换或/和有过关节外伤的患者； 8. 既往有骨质疏松或接受过骨质疏松相关治疗的患者； 9. 其他各种研究者认为不能加入此临床观察的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东大学附属威海市立医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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