ChiCTR2100045747
正在进行
硫酸羟氯喹片
化药
硫酸羟氯喹片
2021-04-23
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原发性免疫性血小板减少症
请在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 糖皮质激素联合羟氯喹一线治疗原发性免疫性血小板减少症伴抗核抗体阳性患者疗效和安全性的研究
糖皮质激素联合羟氯喹一线治疗原发性免疫性血小板减少症伴抗核抗体阳性患者疗效和安全性的研究
研究收治初发ITP，单纯合并ANA阳性患者，随机分为研究组（糖皮质激素+羟氯喹）和对照组（糖皮质激素）。后续随访至少一年，比较研究组和对照组的疗效和安全性。主要参数是缓解率和缓解持续时间，次要参数是不良反应率。
随机平行对照
上市后药物
数据管理员使用SPSS软件进行随机化分组，患者完成筛查、签署ICF后根据患者入组次序给予顺序编号，每个顺序编号对应SPSS软件给出的随机数字表，应用SPSS软件Visual Binning功能的随机分组选项进行对等两组的分组，1组为研究组，2组为对照组。
Not stated
中国国家自然科学基金81870098；上海市优秀学术带头人20XD1401000
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2020-12-01
2023-06-30
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1.初次诊断ITP患者； 2.血小板计数<30x10^9/L，或血小板计数<50x10^9/L、>30x10^9/L、伴有出血症状； 3.抗核抗体1：100~1：320阳性； 4.其他自身抗体（主要包括dsDNA 抗体, SSA, SSB, RNP, β2-GP, ACA，ANCA）阴性。；
登录查看1.怀孕和哺乳期的患者； 2.合并恶性肿瘤的患者； 3.确诊为G-6PD的患者； 4.对4—氨基喹啉化合物治疗可引起的视网膜或视野改变的患者； 5.对4—氨基喹啉化合物过敏的患者； 6.继发血小板减少的患者； 7.确证为风湿性疾病的患者。；
登录查看复旦大学附属金山医院
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全球上市
一致性评价
合理用药触界生物2024-10-24
磐霖资本2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
Pharma CMC2024-10-24
瑞博小核酸2024-10-24
君实医学2024-10-24
Insight数据库2024-10-24
Being科学2024-10-24
医药观澜2024-10-24
甘李药业2024-10-24
浙公网安备33011002015279
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