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【ChiCTR2400090788】不同剂量磷丙泊酚二钠用于无痛肠镜诊疗的麻醉效果观察

基本信息
登记号

ChiCTR2400090788

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-10-14

临床申请受理号

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靶点

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适应症

试验通俗题目

不同剂量磷丙泊酚二钠用于无痛肠镜诊疗的麻醉效果观察

试验专业题目

不同剂量磷丙泊酚二钠用于无痛肠镜诊疗的麻醉效果观察

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探索不同剂量磷丙泊酚二钠用于无痛肠镜诊疗的麻醉效果

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究按1:1:1将患者随机分为三组:P1、P2和P3,随机序列由一名未参与试验实施或统计分析的生物统计学家创建,通过远程计算机生成随机化序列来确保分配隐藏。

盲法

单盲,参与者对组分配不知情,麻醉提供者由于麻醉技术之间的显著差异而不能不知情

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

23

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2025-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)拟行无痛肠镜诊疗的患者; (2)年龄18-65岁,性别不限; (3)体重指数(BMI)18~30kg/m2; (4)美国麻醉医师协会(ASA)Ⅰ~Ⅱ级; (5)检查时间预计在10~30min。;

排除标准

(1)对研究使用药物过敏; (2)呼吸暂停睡眠综合征; (3)严重呼吸系统,心血管系统疾病,神经肌肉系统疾病; (4)精神疾病; (5)肝肾功能,凝血功能不全的患者;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

潍坊市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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