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【ChiCTR2000030119】超声引导下竖脊肌平面阻滞联合药物治疗对急性带状疱疹性疼痛的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000030119

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-02-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性带状疱疹性疼痛

试验通俗题目

超声引导下竖脊肌平面阻滞联合药物治疗对急性带状疱疹性疼痛的临床研究

试验专业题目

超声引导下竖脊肌平面阻滞联合药物治疗对急性带状疱疹性疼痛的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

研究急性期带状疱疹患者采用超声引导下竖脊肌平面阻滞联合药物治疗的效果,为临床应用提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由护士在计算机上用SAS统计软件,按照实验组与对照组1:1的比例随机产生随机数字,将急性带状疱疹患者随机分为试验组(竖脊肌平面阻滞联合药物治疗),对照组(药物治疗)。

盲法

未说明

试验项目经费来源

北京清华长庚医院临床研究经费

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-24

试验终止时间

2020-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)急性期带状疱疹患者:出疹时间<1个月; 2)NRS评分≥4分; 3) 病变部位T2~10 神经支配区域。;

排除标准

1)因肿瘤免疫力低下而局部并存带状疱疹神经痛者; 2)凝血功能严重障碍; 3)严重心肺肝肾功能障碍; 4)除带状疱疹外合并其他表现为疼痛的疾病; 5)患带状疱疹前长期失眠或观察期内服用安定等治疗失眠用药; 6)观察期间(6个月)除按本研究方案用药外,服用其他镇痛类药物 ( 包括非甾体抗炎药、阿片类药物 ); 7)观察期间采用其他治疗方法治疗带状疱疹相关性疼痛; 8)患有抑郁症或长期服用抗抑郁药; 9)认知功能障碍; 10)长期糖尿病史且血糖控制不达正常值; 11)孕妇和哺乳期患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京清华长庚医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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