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【ChiCTR2300077571】不同刺激靶点下 iTBS对脑卒中偏瘫患者步行能力的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300077571

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

不同刺激靶点下 iTBS对脑卒中偏瘫患者步行能力的影响

试验专业题目

不同刺激靶点下 iTBS对脑卒中偏瘫患者步行能力的影响

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临床试验信息
试验目的

1.比较在 iTBS单靶点与多靶点治疗下对脑卒中偏瘫患者下肢步行能力疗效的差异,优化治疗方案; 2.分析 iTBS不同治疗靶点下脑卒中偏瘫患者步态与脑功能变化的差异及相关性,进一步探讨卒中后偏瘫患者下肢运动功能的恢复机制。

试验分类
试验类型

半随机对照

试验分期

治疗新技术

随机化

该研究为随机对照实验,随机为保证受试者在各组间的均衡性。采用简单随机分组方法,在实验开始前准备随机数字表,按照 1:1:1分配给对照组、单靶点组、多靶点组。

盲法

试验项目经费来源

-

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-15

试验终止时间

2024-07-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南 2018》和《中国脑出血诊治指南 2019》诊断标准,并经头颅 CT或 MRI检查证实; 2.初发单侧脑梗死或脑出血恢复期的患者,遗留单侧肢体偏瘫; 3.偏瘫侧下肢 Brunnstrom分期≥Ⅲ期,不借助辅助工具可独立行走至少 10米; 4.年龄为 18岁-80岁,病程≥1个月; 5.无明显认知功能障碍,简易精神状态检查量表评分:文盲≥17分,小学≥20分,初中及以上≥24分,可配合完成检测; 6.患者签署知情同意书。;

排除标准

1.脑卒中病情尚未稳定; 2.明显认知障碍,简易精神状态检查量表评分文盲<17分,小学<20分,初中及以上<24分,不能配合完成检测; 3.其他引起步行功能障碍的疾病,如帕金森病、脊髓损伤、周围神经病变、下肢骨折及严重的下肢骨关节病等; 4.并发严重内科疾病,如呼吸衰竭、心力衰竭和重症肺炎等; 5.有精神疾病者、癫痫病史; 6.具有植入心脏安装起搏器、心脏或脑血管支架、搭桥术病史。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

贵州医科大学附属医院康复医学科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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