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首页 临床进展 基于mHealth的新型冠状病毒肺炎疫情下HIV感染者的心理健康干预研究

【ChiCTR2000038866】基于mHealth的新型冠状病毒肺炎疫情下HIV感染者的心理健康干预研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038866

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-10-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

艾滋病

试验通俗题目

基于mHealth的新型冠状病毒肺炎疫情下HIV感染者的心理健康干预研究

试验专业题目

基于mHealth的新型冠状病毒肺炎疫情下HIV感染者的心理健康干预研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索在新型冠状病毒肺炎疫情期间，mHealth干预对提高可能有抑郁症状的HIV感染者的抑郁症状、生存质量等健康结局的可行性和有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

统计学专家通过SAS 9.2实施区组随机化。本研究拟纳入120名研究对象，共分为30个区组，每个区组内有4名研究对象。根据入组的先后顺序，每位研究对象得到一个随机数字，根据随机数字对应的组别，被随机分配到试验组或对照组。

盲法

开放试验

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-15

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年满18周岁； 2.HIV检测阳性； 3.抑郁评分（CES-D）≥16分（有抑郁症状）； 4.新冠疫情期间在国内居住； 5.使用手机微信； 6.具备理解能力，能签署知情同意书。；

排除标准

1.已服用抗精神病类药物； 2.无法完成调查问卷填写； 3.无法使用手机完成干预内容。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学公共卫生学院医学统计学系

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510000

联系人通讯地址
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