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首页 临床进展 富血小板凝胶联合一次性子宫支架预防宫腔黏连术后再粘连的作用研究

【ChiCTR2400092608】富血小板凝胶联合一次性子宫支架预防宫腔黏连术后再粘连的作用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092608

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

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首次公示信息日的期

2024-11-20

临床申请受理号

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靶点

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适应症

宫腔粘连：子宫腔内的黏连现象，可能导致月经不规律、不孕或习惯性流产等问题。

试验通俗题目

富血小板凝胶联合一次性子宫支架预防宫腔黏连术后再粘连的作用研究

试验专业题目

富血小板凝胶联合一次性子宫支架预防宫腔黏连术后再粘连的作用研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

（1）完善APG联合一次性子宫支架在TCRA应用的临床方案； （2）建立APG联合一次性子宫支架在TCRA应用的临床评价体系； （3）完善满足TCRA术后应用需求的APG实验室制备技术工艺和质控体系。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由患者抽签方式进行分组

盲法

开放标签

试验项目经费来源

宝石花医疗健康投资控股集团有限公司北京分公司

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2027-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.中重度宫腔粘连(AFS评分5分)； 2.（2）患者年龄≥18岁且≤45岁，且有生育需求； 3.（3）同意复诊宫腔镜检查； 4.（4）获得书面同意。；

排除标准

1.怀孕或哺乳期妇女； 2.（2）高度过敏体质或对凝血酶有严重过敏史； 3.（3）伴有全身感染或严重的局部感染； 4.（4）卵巢功能减退或其他原因引起的闭经； 5.（5）严重心肺疾病、肝肾功能不全等严重基础疾病； 6.（6）依从性差（不能完成试验）或研究者认为患者不适合治疗；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

吉林市化工医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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