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【ChiCTR2200057381】低剂量利妥昔单抗治疗膜性肾病的疗效与安全性观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057381

试验状态

尚未开始

药物名称

利妥昔单抗注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

利妥昔单抗注射液

首次公示信息日的期

2022-03-10

临床申请受理号

/

靶点
适应症

膜性肾病

试验通俗题目

低剂量利妥昔单抗治疗膜性肾病的疗效与安全性观察

试验专业题目

低剂量利妥昔单抗治疗膜性肾病的疗效与安全性观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100191

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

建立北医三院IMN的治疗随访队列，开展关于低剂量RTX的疗效与安全性观察。对照组为我院的激素联合环磷酰胺组。进行双向治疗队列观察。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京大学第三医院

试验范围

/

目标入组人数

68;135

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床诊断肾病综合征； 2.肾穿刺病理活检诊断IMN； 3.血PLA2R抗体 >20IU/ml； 4.年龄18岁-80岁（均含），性别不限； 5.eGFR>30 ml/min。；

排除标准

1.肾病理提示除IMN外，还合并其它肾病，如糖尿病肾病； 2.继发性IMN，如伴有系统性红斑狼疮、慢性乙型肝炎、结核、肿瘤等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100191

联系人通讯地址
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