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【ChiCTR2100041813】张莹医师:请尽快在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 比较孕前使用二甲双胍和艾塞那肽对超重或者肥胖的多囊卵巢综合征患者妊娠率及妊娠结局的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2100041813

试验状态

结束

药物名称

盐酸二甲双胍+艾塞那肽

药物类型

/

规范名称

盐酸二甲双胍+艾塞那肽

首次公示信息日的期

2021-01-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

张莹医师:请尽快在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 比较孕前使用二甲双胍和艾塞那肽对超重或者肥胖的多囊卵巢综合征患者妊娠率及妊娠结局的影响

试验专业题目

比较孕前使用二甲双胍和艾塞那肽对超重或者肥胖的多囊卵巢综合征患者妊娠率及妊娠结局的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

比较孕前分别予以二甲双胍和艾塞那肽12周对不孕且存在超重或者肥胖的新诊断的多囊卵巢综合征患者妊娠率及妊娠结局的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机分配编码由专门的研究员通过Microsoft Office professional Plus 2013在计算机上编程产生。按照二甲双胍组和艾塞那肽组1:1比例,产生160例受试者的随机分组安排。

盲法

开放

试验项目经费来源

广州医科大学附属第三医院特色学科内分泌内科学

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

满足PCOS诊断标准参照美国生殖医学学会( ASRM)鹿特丹工作组修正的诊断标准; 体重指数≥24kg/m2; 年龄 20-40岁; 计划怀孕且存在不孕病史2年; 无子宫畸形,至少一侧的输卵管通畅; 丈夫无不孕病史。;

排除标准

1型或者2型糖尿病患者; 既往自身免疫系统或者恶性肿瘤病史; 严重的心脏、肺部、肾脏和肝脏病史; 其他导致不孕的内分泌疾病如高泌乳素血症、先天性肾上腺增生症; 近90天服用已知会影响生殖功能或者影响代谢系统的药物,或者服用他汀类药物; 无其他生殖系统疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

广州医科大学附属第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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