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首页 临床进展 中医传统疗法的“三联预康复”训练对人工关节置换术患者术后康复的影响

【ChiCTR1800015988】中医传统疗法的“三联预康复”训练对人工关节置换术患者术后康复的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015988

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-05-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨性骨关节炎

试验通俗题目

中医传统疗法的“三联预康复”训练对人工关节置换术患者术后康复的影响

试验专业题目

中医传统疗法的“三联预康复”训练对人工关节置换术患者术后康复的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

250004

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察中医传统疗法的预康复方式能否践行ERAS理念，对于辅助加速患者康复是否有效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

纳入符合标准的患者，按照事先安排好的随机号码确定入组及治疗方案。随机分组方法：采用SAS统计软件包，将患者随机分为2组，预康复组：对照组按1：1分配，根据上述条件运行SAS统计软件包获取随机数字，产生受试病例随机数字和预康复组、对照组患者随机编码，将患者的随机号分别装入信封内，根据随机号顺序编写信封序号，随机信封的编号即为患者入选的顺序号，按照从小到大的顺序依次选择由质控员按受试者顺序抽取信封内的随机号，打开随机信封，按照随机信封内的提示的方法进行操作，分别进行对照观察，让患者及家属签署知情同意书后，开始入组，进行临床试验观察。

盲法

/

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-05-07

试验终止时间

2019-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄65- 85岁（含65及85岁） 2、ASA分级：Ⅰ—Ⅲ级 3、符合骨性关节炎诊断标准，具有人工关节置换手术指征 4、取得患者本人和（或）法定监护人知情同意，签署知情同意书；

排除标准

1、入院24h内行急诊手术者； 2、患者有严重内科疾病，不能耐受手术者； 3、患者有交流障碍者（语言障碍、精神异常），不能配合训练者； 4、患者有糖尿病或对饮食有特殊要求及禁忌者； 5、麻醉方式为全身麻醉者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山东中医药大学附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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