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【ChiCTR2200063955】评价聚焦超声治疗宫颈高危型HPV疗效及影响阴道微生态的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200063955

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-09-21

临床申请受理号

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靶点

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适应症

宫颈HPV感染

试验通俗题目

评价聚焦超声治疗宫颈高危型HPV疗效及影响阴道微生态的研究

试验专业题目

聚焦超声治疗宫颈高危型HPV疗效及影响阴道微生态的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价聚焦超声治疗宫颈高危型HPV疗效及影响阴道微生态的研究。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

治疗新技术

随机化

从随即数字表中的任意位置开始,选取任意取数方式,比如从第一行第一个数字开 始,按顺序取数495 个数,取到的数依次发给 288 名患者。然后用患者得到的数除以 3,余 数为 0 的是 A 组,余数为 1 的是 B 组,余数为 2 的是 C 组。最终将患者的编号和相应的分组 写在纸上装在不透明的信封中,并按序叠好,当有符合纳入标准的患者入组时,则研究人员开启一个信封并分配入组。

盲法

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试验项目经费来源

重庆大学附属三峡医院

试验范围

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目标入组人数

165

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-09-21

试验终止时间

2024-09-01

是否属于一致性

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入选标准

1.患者3月内未接受其他药物、物理及手术治疗; 2.均有婚育史或性生活史,年龄22岁~60岁的女性; 3.精神状况良好,对研究知情并配合,签署知情同意书; 4.确诊为慢性宫颈炎、LSIL(CIN1)、HSIL(CIN2和CIN3); 5.检测HPV16、18、 31、33、35、 39、45、51、52、56、58、59、68、73、82型,≥2次阳性,持续时间大于1年合并有/无临床症状者,有治疗愿望。;

排除标准

1.对阴道乳杆菌、干扰素药物过敏者; 2.处于阴道炎急性期、妊娠及哺乳期; 3.有宫颈切除手术史、子宫全切除史、盆腔放射治疗史; 4.严重的心脑血管疾病、肝肾功能不全、血液疾病、凝血机制障碍; 5.严重的免疫系统疾病、营养不良及其他影响和观察治疗效果的疾病; 6.患盆腔炎、阴道镜3型及宫颈癌变、未控的糖尿病、甲功能亢进或低下。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆大学附属三峡医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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