CTR20233218
进行中（尚未招募）
EXG-102-031眼用注射液
治疗用生物制品
EXG-102-031眼用注射液
2023-10-12
企业选择不公示
湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）
评估EXG102-031眼用注射液在湿性年龄相关性黄斑变性患者中的安全性和初步有效性的临床试验
一项在湿性（新生血管）年龄相关性黄斑变性（wAMD）患者中评价EXG102-031眼用注射液的安全性和有效性的开放性、剂量递增的I/IIa期研究
310000
I期：主要评价 EXG102-031眼用注射液治疗wAMD患者的安全性和耐受性;探索安全有效的剂量范围，评价EXG102-031眼用注射液治疗wAMD患者的有效性; 评价EXG102-031眼用注射液治疗wAMD患者的药效学特征；IIa期：主要评价EXG102-031眼用注射液治疗wAMD患者的有效性；评价 EXG102-031眼用注射液治疗wAMD患者的安全性和耐受性；
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 42 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.男性或女性，年龄≥50周岁；
登录查看1.研究眼存在除wAMD以外的可能影响中心视力和/或黄斑检测的任何眼部疾病（如视网膜脱离、黄斑裂孔、黄斑前膜、视网膜静脉阻塞等）；
2.研究眼存在因AMD以外的原因引起的CNV（如血管样条纹病变、眼组织胞浆菌病、外伤等）、与AMD无关的黄斑病理学病史；
3.研究眼存在严重且不可逆的累及中心凹的视网膜结构性损伤（如视网膜色素上皮（RPE）萎缩、视网膜纤维化、激光疤痕、密集的硬性渗出）；或研究者认为目标眼有其他可能阻碍黄斑水肿消退后视力提高的视网膜损伤；
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