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CTR20220771
进行中(招募中)
本维莫德乳膏
化药
本维莫德乳膏
2022-04-02
企业选择不公示
成人轻中度稳定性寻常型银屑病
本维莫德乳膏治疗轻中度寻常型银屑病有效性与安全性:再次治疗、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究
本维莫德乳膏治疗轻中度寻常型银屑病有效性与安全性:再次治疗、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究
100080
评价本维维莫德乳膏用于轻中度寻常型银屑病长期(间歇)治疗的有效性和安全性
平行分组
其它
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 390 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2022-10-17
/
否
1.年龄:18~65周岁(性别不限);2.在使用本维莫德乳膏治疗并停药后,再次被诊断为适合使用本维莫德乳膏治疗的患者;3.诊断为轻至中度稳定性寻常型银屑病,须满足:1)BSA<10%;2)PGA≥2;4.受试者充分了解试验内容,自愿参加试验,已签署知情同意书。;
登录查看1.肝功能ALT或AST > 3.0 × ULN,肾功能BUN或Cr > 1.5 × ULN;2.皮损仅限于头面部及皮肤褶皱部位;3.妊娠期、哺乳期妇女,或计划怀孕的妇女;4.已知对研究药物的活性成分或制剂中任何成分过敏者;5.酗酒,或经常使用中草药或镇静剂、安眠药、安定剂及其他成瘾性药物者;6.患有其他可能干扰银屑病疗效评估和/或有除银屑病外的其他严重皮肤病;7.患有严重的中枢神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、消化道、呼吸系统、代谢及骨骼肌肉系统疾病;8.受试者可能因为其他原因而不能完成本研究,或研究者认为不适宜参加本研究者;9.基线访视之前4周内接受过紫外线光疗、光化学治疗或系统性治疗(如系统性糖皮质激素、甲氨蝶呤、维甲酸或环孢素等);10.基线访视之前2周内接受过局部抗银屑病治疗(包括局部使用糖皮质激素、维A酸、维生素D类似物或钙调磷酸酶抑制剂等),下列情况除外:入组后用药部位不作为靶病灶的;
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