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首页 临床进展 右美托咪定对开腹胃肠道肿瘤手术患者术后睡眠的影响

【ChiCTR-TRC-14004256】右美托咪定对开腹胃肠道肿瘤手术患者术后睡眠的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14004256

试验状态

结束

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2014-02-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃肠道肿瘤

试验通俗题目

右美托咪定对开腹胃肠道肿瘤手术患者术后睡眠的影响

试验专业题目

右美托咪定对开腹胃肠道肿瘤手术患者术后睡眠的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过术后麻醉辅助给予右美托咪定，观察临床指标和测定免疫等指标，评价右美托咪定对开腹胃肠道肿瘤手术患者术后睡眠的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用随机表

盲法

/

试验项目经费来源

北京协和医院青年基金

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-02-01

试验终止时间

2014-05-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）ASA Ⅰ-Ⅲ级； （2）年龄在40-80岁之间，性别不限，体重指数<30kg/m2； （3）无严重心血管及呼吸系统疾病史； （4）患者疾病为原发，术前相关检查排除远处转移，未接受放疗或化疗者； （5）患者术后均同意使用PCA自控镇痛。；

排除标准

（1）有严重中枢神经系统疾病或手术史； （2）有明确精神疾病、近期使用抗精神病药物、酒精或药物成瘾史； （3）有病态窦房结综合征、严重窦性心动过缓（心率<50次/分）或Ⅲ度房室传导阻滞； （4）肝肾功能明显异常者（血肌酐>177μmol/L；活动性肝病）； （5）甲状腺功能亢进或减退者，糖尿病患者； （6）术中因无法切除肿瘤、腹腔内广泛转移等原因而行姑息性手术者； （7）麻醉手术过程中出现严重不良反应（气道困难、出现过敏反应）及术后需送重症监护室者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京协和医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100000

联系人通讯地址
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